Fitbit 獲得 FDA 批准用於被動心律監測

Fitbit 獲得 FDA 批准用於被動心律監測

該公司今天宣佈,美國食品藥品監督管理局 (Food and Drug Administration) 批准了一項被動監測用戶心律的 Fitbit 功能。

該功能會定期檢查佩戴者的心律,並在他們出現心房顫動跡象時發出警報,心房顫動是一種不規則的心跳,使人們面臨更高的中風風險。Fitbit 已經有一個 FDA 批准的 EKG 應用程式,可以對病情進行抽查,但用戶必須手動獲取這些讀數。新工具在後台運行。

Fitbit 在 2020年進行了一項測試該功能的研究,發現該技術可以在 98% 的時間內正確識別房顫病例。將此工具添加到 Fitbit 設備使其心臟監測技術更符合 Apple Watch 的要求,Apple Watch 還被動掃描佩戴者以嘗試識別表明某人可能患有心房顫動的心律。這兩種設備都無法做出診斷,但它們會標記出某人可能會與醫生討論的潛在問題。

Fitbit 團隊在一篇博客文章中表示,被動房顫可以 “幫助降低潛在危及生命的事件 (如中風) 的風險,並最終改善每個人的整體心臟健康”。這就是這種設備的希望——它可以幫助人們及早發現心房顫動,以便他們可以採取措施更密切地監測他們的心臟健康。但目前尚不清楚這些類型的功能是否真的能保護人們的健康。

Fitbit 表示,新功能將 “很快” 提供給美國用戶。

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