| 這是 COVID-19 疫苗的首次更新
旨在針對 omicron 變體的 COVID-19 疫苗剛剛獲得美國食品和藥物管理局的授權。輝瑞 / BioNTech 和 Moderna 都獲得了 FDA 的批准,因為他們重新配製的注射劑的加強劑量。這是在美國獲得授權的 COVID-19 疫苗的首次更新。
Pfizer / BioNTech 助推器適用於 12 歲及以上的人,Moderna 注射劑將適用於 18 歲及以上的人。它們只會成為助推器——它們不能被尚未接種第一劑的人使用。
新的加強注射既針對冠狀病毒的原始 毒株,也針對 omicron 變體的 BA.4 和 BA.5 譜系——它們是目前流行的病毒的主要版本。
最初的疫苗仍然可以保護人們免於患重病或死於 COVID-19,但隨著 BA.4 和 BA.5 無處不在,這些疫苗並不能提供足夠的保護來防止感染或生病。研究表明,針對 omicron 的疫苗可以增強針對該病毒的免疫反應,因此專家認為它可以更好地防止 omicron 感染。
輝瑞 / BioNTech 和 Moderna 已經在具有針對 BA.1 譜系的助推器版本的人群中進行了臨床試驗,這是 omicron 變體的早期形式。他們還在動物身上測試了 BA.4 和 BA.5 的特定鏡頭。FDA 在 6 月份表示,它希望看到 BA.4 和 BA.5 特定的注射劑,並將根據 BA.1 數據對其進行審查。兩家公司仍在對其新的助推器進行臨床 試驗。
這兩種疫苗都是使用 mRNA 構建的——它們引入了病毒遺傳物質的微小片段,供身體產生抗體。這種疫苗的一個承諾的好處是調整基因序列相對容易,因此更新疫苗以應對病毒的變化並不困難。監管程序仍然需要很長時間才能啟動,以允許更新的疫苗真正進入市場。但這次更新使 COVID-19 疫苗更接近流感疫苗的現狀,流感疫苗每年都會根據流行的流感病毒株而變化。
Moderna 上周宣布,它正在起訴輝瑞和 BioNTech涉嫌侵犯其疫苗專利。 發展…
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